英国研究:受管制和审批延误 欧洲病人要等多年才能获得癌症新药
投稿邮箱:admin#80sd.org | 来源:联合早报     2018-12-06 20:23:08
关键字:英国研究,受管制和审批延误,欧洲病人要等多年才能获得癌症新药
导读:(伦敦路透电)由于医学界对癌症的研究取得突破,许多新的癌症药物也被研发出来,但英国一项研究发现,管制和审批过程的延误,导致欧洲病人通常要等待多年,才能见到这些药物面世。英国癌症研究院周二发表的报告说,

(伦敦路透电)由于医学界对癌症的研究取得突破,许多新的癌症药物也被研发出来,但英国一项研究发现,管制和审批过程的延误,导致欧洲病人通常要等待多年,才能见到这些药物面世。

英国癌症研究院周二发表的报告说,药物从第一阶段临床试验到获得欧洲药品管理局营销执照的平均时间,从2000年至2008年期间的7.8年,延长到2009年至2016年期间的9.1年。

该研究也发现,对付各类癌症的新药研发速度存在巨大差异。从2000年至2016年,欧洲为15种乳癌新药颁发了营销执照,但这期间却未有任何脑瘤新药上市。

领导该研究的英国癌症研究院院长沃克曼教授在伦敦的记者会上说:“科技的发展使过去10年研发出来的新药有所增加,但这项研究显示,我们要做得更多,才能把创新疗法带给病人。”

他说,从药物研发、临床试验到管制与审批,问题的症结无法归咎于任何一个阶段,但“繁文缛节和官僚主义”使得整个过程被延误。

英国癌症研究院的研究人员说,随着对癌症的了解取得显著进展,癌症药物的研发和制造应该变得更快,部分原因是要批准靶向疗法,其实只须根据较小规模的临床试验就行了。

这份名为《从专利到病人》的报告发现,2000年至2016年,欧洲药品管理局批准了97种拥有177种用途的癌症药物。其中,2009年至2016年的每年平均批准速度为14.6种,比2000年至2008年的7.5种增加一倍。

但是,这份研究重点放在英国的报告也发现,癌症药物从获得专利权到获得英国国民医疗保健系统批准使用在病人身上的时间,从2000年至2008年的12.7年,延长到2009年至2016年的14.1年。

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